IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

PRODUTO: 2i PACOTE TESTE DESAFIO
APRESENTAÇÃO: Unitário
MODELOS: 1H | 3H | 19 MIN
CÓDIGOS: 4133 | 3761 | 4134
EAN: 7898966887260 | 1000000037616 | 1000000041347
NCM: 38210000

 

INFORMAÇÕES DO PRODUTO

APRESENTAÇÃO

Pacote com 1 unidade nos seguintes modelos: 3 horas | 1 hora | 19 minutos.

CARACTERÍSTICAS

Este é um Pacote de Teste Desafio pronto para uso, composto por um Indicador Biológico de Leitura Rápida e um Integrador Químico Tipo 5 sensível à temperatura, tempo e vapor, e um indicador termo sensível no rótulo que muda de cor após esterilização, destinado à esterilização a vapor, seguindo as normas da AAMI ST-79.

INDICAÇÕES DE USO

Indicado para monitoramento diário (primeiro ciclo) de autoclave de esterilização à vapor.

ESPECIFICAÇÕES E COMPOSIÇÃO

População: mínimo 10⁵
Valor D121: 1,5 a 3 minutos
Valor D134: 0,2 a 0,4 minutos
Indicador Químico: Tipo 5
Bactéria: Geobacillus stearothermophilus

 

ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE

ARMAZENAMENTO E ADVERTÊNCIAS

Deve ser armazenado em temperatura entre 15 e 30°C e umidade relativa entre 35 e 60%. Não devem ser armazenados próximos a esterilizantes químicos. Em condições corretas de armazenamento, o pacote teste desafio possui validade de 24 meses após a data de fabricação.

TRANSPORTE – CLASSIFICAÇÃO DE RISCO

Este produto não está classificado como perigoso de acordo com a resolução ANTT n° 420 de 12 de fevereiro de 2004.

 

INSTRUÇÕES DE USO

• Identifique cada Pacote de Teste Desafio com números do equipamento, carga e data.
• Coloque o pacote em local difícil dentro da autoclave, geralmente próximo ao dreno.
• Realize um ciclo de esterilização normal, deixe esfriar por 10 minutos, e remova o pacote.
• Ative o Biological Test quebrando a ampola de vidro e insira-o em um leitor automático a 60°C ± 2°C.
• Coloque uma ampola de Indicador Biológico (controle) não processado na incubadora para verificação.

 

RESULTADOS ESPERADOS

IB CONTROLE POSITIVO: fluorescência positiva (luz vermelha ou +).
IB TESTE: fluorescência negativa (luz verde ou -).
Registre e arquive os resultados dos testes.

 

NCM: (4134) 84716053

(4133 e 3761) 38210000

Cód. de barras: (4134) 1000000041347 

(4133) 7898966887260

(3761) 1000000037616

População: mínimo 10^6
Valor D121: 1,5 a 3 minutos
Valor D134: 0,2 a 0,4 minutos
Indicador Químico Tipo 5
Bactéria: Bacillus stereothermophilus

 

UNIDADE DESPACHO

CERTIFICADO DE ANÁLISE

https://sites.google.com/2i.ind.br/clientes/certificados-de-an%C3%A1lisecoa

REGULAMENTAÇÃO APLICADA

Registro ANVISA: ISENTO conforme RDC 751/2022