INFORMAÇÕES DO PRODUTO
APRESENTAÇÃO
Apresentado em caixa com 10 ou 50 unidades.
Dados Cadastrais:
24 Horas:
Cód. 4 – Caixa c/ 10 un. – EAN: 7898958878047
Cód. 511 – Caixa c/ 50 un. – EAN: 7898958878436
8 Horas:
Cód. 4817 – Caixa c/ 10 un. – EAN: 1000000048179
Cód. 3172 – Caixa c/ 50 un. – EAN: 7898966887130
NCM: 38210000
CARACTERÍSTICAS
Os Indicadores Biológicos da 2i são utilizados para monitoramento de ciclos de esterilização a vapor, entregando resultados em 8 ou 24 horas em incubadoras de 47 a 62°C. O sistema inclui um carreador acoplado diretamente ao tubo de plástico, contendo esporos de Geobacillus stearothermophilus, além de uma ampola com meio de cultura e indicador de pH, ambos encapsulados em uma ampola de termoplástico.
INDICAÇÕES DE USO
Indicado para monitoramento de ciclos de autoclave de esterilização à vapor de 121°C e 134°C.
ESPECIFICAÇÕES E COMPOSIÇÃO
População: mínimo 105 | Valor D121: 1,5 a 3 minutos | Valor D134: 0,2 a 0,4 minutos
Bactéria: Geobacillus stearothermophilus
ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
ARMAZENAMENTO E ADVERTÊNCIAS
Deve ser armazenado em temperatura entre 15 e 30°C e umidade relativa entre 35 e 60%. Não devem ser armazenados próximos a esterilizantes químicos. Em condições corretas de armazenamento, o produto possui validade de 24 meses após a data de fabricação.
TRANSPORTE – CLASSIFICAÇÃO DE RISCO
Este produto não está classificado como perigoso de acordo com a resolução ANTT n° 5232/2016.
INSTRUÇÕES DE USO
- Utilize 2 indicadores biológicos, sendo um para monitoramento do ciclo e outro para controle.
- Identifique cada indicador com os números de identificação de equipamento e carga, além da data de processamento. Insira o indicador teste em um pacote de teste adequado e coloque-o no local de mais difícil acesso dentro da autoclave (geralmente próximo ao dreno).
- Realize um ciclo de esterilização normal. Ao final, aguarde 10 minutos para resfriar e remova o Biological Test.
- Ative os 2 indicadores (teste e controle), pressionando a tampa para selar o tubo e comprimindo a ampola plástica para romper o vidro interno.
- Insira as duas ampolas em uma incubadora de indicador biológico entre 47 e 62°C.
RESULTADOS ESPERADOS
IB CONTROLE POSITIVO: Meio de cultura AMARELO e o IB TESTE meio de cultura ROXO.
NCM: 38210000
Cód. de barras: 7898966887130
População: mínimo 10^6
Valor D121: 1,5 a 3 minutos
Valor D134: 0,2 a 0,4 minutos
Bactéria: Bacillus stereothermophilus
UNIDADE DESPACHO


CERTIFICADO DE ANÁLISE
https://sites.google.com/2i.ind.br/clientes/certificados-de-an%C3%A1lisecoa
GUIA DE RESULTADO
https://drive.google.com/file/d/13iO1iaCBCXApxHh5zXU6_UfrKsiXRGjb/view
REGULAMENTAÇÃO APLICADA
Registro ANVISA: ISENTO conforme RDC 751/2022 | ANSI/AAMI/ISO 11138-1| EN 866-3:2000
IMAGEM DO PRODUTO
