APRESENTAÇÃO

Apresentado em caixa com 50 unidades.

Dados Cadastrais:
Código: 3175
EAN: 1000000031751
NCM: 38210000
 

CARACTERÍSTICAS

O sistema inclui esporos de Bacillus atrophaeus e uma ampola com meio de cultura e indicador de pH, encapsulados em uma ampola de termoplástico. Os resultados são obtidos em 12 horas de incubação a 37°C.

INDICAÇÕES DE USO

Indicado para monitoramento de ciclos de autoclave de esterilização a óxido de etileno.

ESPECIFICAÇÕES E COMPOSIÇÃO

População: mínimo 10⁵
Bactéria: Bacillus atrophaeus

ARMAZENAMENTO E ADVERTÊNCIAS

Deve ser armazenado em temperatura entre 15 e 30°C e umidade relativa entre 35 e 60%. Não devem ser armazenados próximos a esterilizantes químicos. Em condições corretas de armazenamento, possui validade de 24 meses após a data de fabricação.

TRANSPORTE – CLASSIFICAÇÃO DE RISCO

Este produto não está classificado como perigoso de acordo com a resolução ANTT n° 5232/2016.

• Utilize 2 indicadores biológicos, sendo um para monitoramento do ciclo e outro para controle.
• Identifique cada indicador com os números de identificação de equipamento e carga, além da data de processamento. Posteriormente, insira o indicador teste em um pacote de teste adequado.
• Coloque o pacote em local de difícil acesso dentro da autoclave, geralmente próximo ao dreno.
• Realize um ciclo de esterilização normal. Deixe esfriar por 10 minutos e remova o indicador biológico.
• Ative os 2 indicadores biológicos (teste e controle), pressionando a tampa para selar o tubo e comprimindo lateralmente a ampola plástica para romper o vidro interno.
• Insira as duas ampolas em uma incubadora a 37°C ± 2°C por 12 horas.

CONTROLE POSITIVO: Meio de cultura com coloração AMARELO.
IB TESTE: NEGATIVO: AZUL.

Observação: Coloração avermelhada no meio de cultura do indicador biológico processado indica presença de resíduos de óxido de etileno. Tal resíduo não interfere na leitura, porém, recomenda-se realizar a aeração da carga esterilizada para garantir o manuseio com segurança.

Registro ANVISA: ISENTO conforme RDC 751/2022 | ISO 11138-1 | ISO 11138-2