Indicador Biológico EO 4H

  • Indicado para monitoramento de ciclos de autoclave de esterilização à vapor de óxido de etileno.

  • Leitura por fluorescência.

  • Resultados obtidos em 4 horas de incubação.

  • Compatível com as principais leitoras de fluorescência do mercado.

INFORMAÇÕES DO PRODUTO

APRESENTAÇÃO

Apresentado em caixa com 50 unidades.

Dados Cadastrais:
Código: 3171
EAN: 789896688720
NCM: 38210000

 

CARACTERÍSTICAS

O indicador biológico da 2i possui esporos de Bacillus atrophaeus em uma tira de papel filtro dentro de um frasco termoplástico, contendo uma ampola de vidro quebrável com meio de cultura. O teste é compatível com as principais leitoras de fluorescência do mercado. Os resultados são obtidos 4 horas após incubação a 37°C.

 

INDICAÇÕES DE USO

Indicado para monitoramento de ciclos de autoclave de esterilização a óxido de etileno.

 

ESPECIFICAÇÕES E COMPOSIÇÃO

População: mínimo 105
Bactéria: Bacillus atrophaeus

 

ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE

ARMAZENAMENTO E ADVERTÊNCIAS

Deve ser armazenado em temperatura entre 15 e 30°C e umidade relativa entre 35 e 60%. Não devem ser armazenados próximos a esterilizantes químicos. Em condições corretas de armazenamento, possui validade de 24 meses após a data de fabricação.

 

TRANSPORTE – CLASSIFICAÇÃO DE RISCO

Este produto não está classificado como perigoso de acordo com a resolução ANTT n° 5232/2016.

 

INSTRUÇÕES DE USO

  • Utilize 2 indicadores biológicos, sendo um para monitoramento do ciclo e outro para controle.
  • Identifique cada indicador com os números de identificação de equipamento e carga, além da data de processamento. Posteriormente, insira o indicador teste em um pacote de teste adequado.
  • Coloque o pacote em local de difícil acesso dentro da autoclave, geralmente próximo ao dreno.
  • Realize um ciclo de esterilização normal. Deixe esfriar por 10 minutos e remova o indicador biológico.
  • Ative os 2 indicadores biológicos (teste e controle), pressionando a tampa para selar o tubo e comprimindo lateralmente a ampola plástica para romper o vidro interno.
  • Insira as duas ampolas em uma incubadora a 37°C ± 2°C por 4 horas.

 

RESULTADOS ESPERADOS

IB CONTROLE POSITIVO: fluorescência positiva (luz vermelha ou +).
IB TESTE: fluorescência negativa (luz verde ou -).

NCM: 38210000

Cód. de barras: 789896688720

População: mínimo 10^6
Bactéria: Bacillus atrophaeus

 

UNIDADE DESPACHO


 

CERTIFICADO DE ANÁLISE

https://sites.google.com/2i.ind.br/clientes/certificados-de-an%C3%A1lisecoa

 

REGULAÇÃO APLICADA

Registro ANVISA: ISENTO conforme RDC 751/2022 | ISO 11138-1 | ISO 11138-2

 

IMAGEM DO PRODUTO

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