Indicador Biologico Vapor 3h

  • Indicado para monitoramento de ciclos de autoclave de esterilização à vapor.

  • Leitura por fluorescência.

  • Resultados obtidos em 3 horas de incubação.

  • Compatível com as principais leitoras de fluorescência do mercado.

INFORMAÇÕES DO PRODUTO

APRESENTAÇÃO

Apresentado em caixa com 50 unidades.

Dados Cadastrais:
Códigos: 1719 (1H) | 2671 (3H) | 3166 (19MIN)
EAN: 7898966887017 (1H) | 7898958878849 (3H) | 7898966887123 (19MIN)
NCM: 38210000

 

CARACTERÍSTICAS

O Biological Test da 2i possui esporos alojados em uma tira de papel filtro dentro de um frasco termoplástico, contendo uma ampola de vidro quebrável com meio de cultura. O teste é compatível com as principais leitoras de fluorescência do mercado. Os resultados são obtidos em tempos de 1 hora, 3 horas ou 19 minutos de incubação.

 

INDICAÇÕES DE USO

Indicado para monitoramento de ciclos de autoclave de esterilização à vapor.

 

ESPECIFICAÇÕES E COMPOSIÇÃO

População: mínimo 105 | Valor D121: 1,5 a 3 minutos | Valor D134: 0,2 a 0,4 minutos
Bactéria: Geobacillus stearothermophilus

 

ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE

ARMAZENAMENTO E ADVERTÊNCIAS

Deve ser armazenado em temperatura entre 15 e 30°C e umidade relativa entre 35 e 60%. Não devem ser armazenados próximos a esterilizantes químicos. Em condições corretas de armazenamento, o produto possui validade de 24 meses após a data de fabricação.

 

TRANSPORTE – CLASSIFICAÇÃO DE RISCO

Este produto não está classificado como perigoso de acordo com a resolução ANTT n° 5232/2016.

 

INSTRUÇÕES DE USO

  • Utilize 2 indicadores biológicos, sendo um para monitoramento do ciclo e outro para controle.
  • Identifique cada indicador Biological Test com os números de identificação de equipamento e carga, além da data de processamento. Posteriormente, insira o indicador teste em um pacote de teste adequado.
  • Coloque o pacote em local de difícil acesso dentro da autoclave, geralmente próximo ao dreno.
  • Realize um ciclo de esterilização normal. Deixe esfriar por 10 minutos e remova o Biological Test.
  • Ative os 2 indicadores biológicos (teste e controle), pressionando a tampa para selar o tubo e comprimindo a ampola plástica para romper o vidro interno.
  • Insira as duas ampolas do Biological Test em um leitor automático a 60°C ± 2°C.

 

RESULTADOS ESPERADOS

IB CONTROLE POSITIVO: fluorescência positiva (luz vermelha ou +).
IB TESTE: fluorescência negativa (luz verde ou -).

 

NCM: 84716053

Cód. de barras: 7898966887123

População: mínimo 10^6

Valor D121: 1,5 a 3 minutos

Valor D134: 0,2 a 0,4 minutos
Bactéria: Bacillus stereothermophilus

 

UNIDADE DESPACHO

CERTIFICADO DE ANÁLISE

https://sites.google.com/2i.ind.br/clientes/certificados-de-an%C3%A1lisecoa

 

GUIA DE RESULTADO

https://drive.google.com/file/d/1BbREYjorbf-IjUdclNN5r2K8Fjht4Kix/view

 

REGULAMENTAÇÃO APLICADA

Registro ANVISA: ISENTO conforme RDC 751/2022 | ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2017 | EN 866-3:2000

 

IMAGEM DO PRODUTO

 

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